广州3月17日电 (蔡敏婕 左娇蕾)诺华(中国)17日宣布，治疗非小细胞肺癌药物卡马替尼近日被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录，获批在广州现代医院使用。此举让大湾区乃至全国的MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者，能够同步使用到港澳地区已上市的优质药品。
《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出，在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。
此项政策给大湾区以及全国居民就医提供了有利的政策支持，逐步为患者提供粤港澳三地趋同的医疗用药条件，是大湾区发展医疗融合、一体化的重要一环。
2021年1月，在香港大学深圳医院开始“港澳药械通”政策试点，审批临床急需使用进口药品9个、医疗器械2个。同年8月27日，“港澳药械通”政策在大湾区内地城市扩展实施，首批有5家医疗机构。
2022年2月18日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录，药品目录包括阿培利司薄膜包衣片、布西珠单抗、卡马替尼、厄达替尼片、布地奈德缓释胶囊、注射用羟钴胺素等6款药物，医疗器械为1款细胞分选/处理系统。
相关研究显示，很多肺癌发病与MET14外显子(METex14)跳跃突变及EGFR、ALK、HER2等基因突变相关。其中，METex14跳跃突变在晚期非小细胞肺癌中的突变率约为3%至4%。
“现阶段，我国METex14非小细胞肺癌采用的传统治疗手段包括化疗、多靶点酪氨酸激酶抑制剂以及免疫治疗等，但患者获益有限，临床上亟需能够突破常规治疗的药物，及更有效的治疗手段。”中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科刘俊玲教授表示，卡马替尼目前已被肺癌国际指南优先推荐用于METex14外显子跳突非小细胞肺癌全线治疗，为这类患者带来了新的临床解决方案。这次能够引入大湾区，让广大患者能够更便捷的使用上创新药品，这是个好消息。”
据刘俊玲介绍，研究结果显示，卡马替尼治疗METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌初治和经治患者的有效率分别为66.7%和44%，中位总生存时间为20.8个月和13.6个月。(完) 【编辑:程子倬】
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